更新日：2025年11月27日
血液領域で、2021年以降に承認された医療用医薬品・再生医療等製品・診断薬です。診断薬は2020年以前承認分も含みます。一般名、販売名、販売会社、効能・効果などのキーワードで検索可能です。※掲載情報は承認時のものです。
絞り込み検索条件
| 一般名／一般的名称 | 販売名 | 販売会社 | 承認・一変＊ |
|---|---|---|---|
| ※クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます | ＊適応追加など 一部変更承認 |
| 一般名／一般的名称：ベネトクラクス | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ベネクレクスタ錠10 mg/ベネクレクスタ錠50 mg/ベネクレクスタ錠100 mg | 販売会社：アッヴィ | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2025年11月） |
効能・効果等／備考／使用目的：慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | |||
| 一般名／一般的名称：ダラツムマブ（遺伝子組換え）・ボルヒアルロニダーゼ アルファ（遺伝子組換え) | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ダラキューロ配合皮下注 | 販売会社：ヤンセンファーマ | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2025年11月） |
効能・効果等／備考／使用目的：高リスクのくすぶり型多発性骨髄腫における進展遅延を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | |||
| 一般名／一般的名称：アテゾリズマブ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：テセントリク点滴静注840 mg/テセントリク点滴静注1200 mg | 販売会社：中外製薬 | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2025年9月） |
効能・効果等／備考／使用目的：再発又は難治性の節外性NK/T細胞リンパ腫・鼻型を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | |||
| 一般名／一般的名称：ガリウム（68Ga）ジェネレータ | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ガリアファーム68Ge/68Gaジェネレータ | 販売会社：Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：承認（2025年9月） |
効能・効果等／備考／使用目的：陽電子放出断層撮影（PET）イメージングのために承認された被標識用製剤のガリウム（68Ga）標識を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 | |||
| 一般名／一般的名称：デノスマブ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：デノスマブBS皮下注120 mgRM「F」 | 販売会社：富士製薬工業 | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：承認（2025年9月） |
効能・効果等／備考／使用目的：多発性骨髄腫による骨病変及び固形癌骨転移による骨病変を効能・効果とするバイオ後続品 | |||
| 一般名／一般的名称：ダモクトコグ アルファ ペゴル（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ジビイ静注用500/ジビイ静注用1000/ジビイ静注用2000/ジビイ静注用3000 | 販売会社：バイエル薬品 | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2025年9月） |
効能・効果等／備考／使用目的：血液凝固第Ⅷ因子欠乏患者における出血傾向の抑制を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量医薬品 | |||
| 一般名／一般的名称：ピルトブルチニブ | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ジャイパーカ錠50 mg/ジャイパーカ錠100 mg | 販売会社：日本イーライリリー | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2025年9月） |
効能・効果等／備考／使用目的：他のBTK阻害剤に抵抗性又は不耐容の再発又は難治性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）を効能・効果とする新効能医薬品 | |||
| 一般名／一般的名称：アバトロンボパグマレイン酸塩 | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ドプテレット錠20 mg | 販売会社：Swedish Orphan Biovitrum Japan | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2025年8月） |
効能・効果等／備考／使用目的：持続性及び慢性免疫性血小板減少症を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | |||
| 一般名／一般的名称：アカラブルチニブマレイン酸塩水和物 | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：カルケンス錠100 mg | 販売会社：アストラゼネカ | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2025年8月） |
効能・効果等／備考／使用目的：マントル細胞リンパ腫を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | |||
| 一般名／一般的名称：フェドラチニブ塩酸塩水和物 | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：インレビックカプセル100 mg | 販売会社：ブリストル・マイヤーズスクイブ | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：承認（2025年6月） |
効能・効果等／備考／使用目的：骨髄線維症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品】 | |||
| 一般名／一般的名称：トアルクエタマブ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：タービー皮下注3 mg/タービー皮下注40 mg | 販売会社：ヤンセンファーマ | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：承認（2025年6月） |
効能・効果等／備考／使用目的：再発又は難治性の多発性骨髄腫（標準的な治療が困難な場合に限る）を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品】 | |||
| 一般名／一般的名称：エルラナタマブ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：エルレフィオ皮下注44 mg/エルレフィオ皮下注76 mg | 販売会社：ファイザー | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2025年6月） |
効能・効果等／備考／使用目的：再発又は難治性の多発性骨髄腫（標準的な治療が困難な場合に限る）を効能・効果とする新用量医薬品【希少疾病用医薬品】 | |||
| 一般名／一般的名称：ベランタマブ マホドチン（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ブーレンレップ点滴静注用100 mg | 販売会社：グラクソ・スミスクライン | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：承認（2025年5月） |
効能・効果等／備考／使用目的：再発又は難治性の多発性骨髄腫を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品】 | |||
| 一般名／一般的名称：アシミニブ塩酸塩 | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：セムブリックス錠20 mg/セムブリックス錠40 mg | 販売会社：ノバルティスファーマ | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2025年5月） |
効能・効果等／備考／使用目的：慢性骨髄性白血病を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | |||
| 一般名／一般的名称：IDH1/2遺伝子変異検出キット | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ipsogen IDH1変異検出キットRGQ「キアゲン」 | 販売会社：キアゲン | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：承認（2025年4月） |
効能・効果等／備考／使用目的：末梢血又は骨髄液から抽出したゲノムDNA中のIDH1遺伝子変異の検出（イボシデニブの急性骨髄性白血病患者への適応を判定するための補助に用いる）〔コンパニオン診断薬等を用いる必要がある医薬品に関する情報：ティブソボ錠250 mg、急性骨髄性白血病〕 | |||
| 一般名／一般的名称：レテルモビル | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：プレバイミス錠240 mg | 販売会社：MSD | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2025年3月） |
効能・効果等／備考／使用目的：①臓器移植におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量・剤形追加に係る医薬品 ②同種造血幹細胞移植におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量・剤形追加に係る医薬品【希少疾病用医薬品（②のみ）】 | |||
| 一般名／一般的名称：レテルモビル | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：プレバイミス点滴静注240 mg | 販売会社：MSD | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2025年3月） |
効能・効果等／備考／使用目的：①臓器移植におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量・剤形追加に係る医薬品 ②同種造血幹細胞移植におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量・剤形追加に係る医薬品【希少疾病用医薬品（②のみ）】 | |||
| 一般名／一般的名称：レテルモビル | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：プレバイミス顆粒分包20 mg/プレバイミス顆粒分包120 mg | 販売会社：MSD | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：承認（2025年3月） |
効能・効果等／備考／使用目的：①臓器移植におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量・剤形追加に係る医薬品 ②同種造血幹細胞移植におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量・剤形追加に係る医薬品【希少疾病用医薬品（②のみ）】 | |||
| 一般名／一般的名称：イボシデニブ | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ティブソボ錠250 mg | 販売会社：日本セルヴィエ | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：承認（2025年3月） |
効能・効果等／備考／使用目的：IDH1遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品】 | |||
| 一般名／一般的名称：ベネトクラクス | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ベネクレクスタ錠10 mg/ベネクレクスタ錠50 mg/ベネクレクスタ錠100 mg | 販売会社：アッヴィ | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2025年3月） |
効能・効果等／備考／使用目的：再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【希少疾病用医薬品】 | |||