更新日：2026年4月16日
血液領域で、2021年以降に承認された医療用医薬品・再生医療等製品・診断薬です。診断薬は2020年以前承認分も含みます。一般名、販売名、販売会社、効能・効果などのキーワードで検索可能です。※掲載情報は承認時のものです。
絞り込み検索条件
| 一般名／一般的名称 | 販売名 | 販売会社 | 承認・一変＊ |
|---|---|---|---|
| ※クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます | ＊適応追加など 一部変更承認 |
| 一般名／一般的名称：モスネツズマブ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ルンスミオ皮下注5 mg/ルンスミオ皮下注45 mg | 販売会社：中外製薬 | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2026年3月） |
効能・効果等／備考／使用目的：以下の再発又は難治性の大細胞型B細胞リンパ腫。びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、高悪性度B細胞リンパ腫、再発又は難治性の濾胞性リンパ腫を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | |||
| 一般名／一般的名称：ポラツズマブ ベドチン（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ポライビー点滴静注用30 mg/ポライビー点滴静注用140 mg | 販売会社：中外製薬 | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2026年3月） |
効能・効果等／備考／使用目的：以下の大細胞型B細胞リンパ腫。びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、高悪性度B細胞リンパ腫、再発又は難治性の濾胞性リンパ腫を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | |||
| 一般名／一般的名称：トシリズマブ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：トシリズマブBS点滴静注80 mg「MA」/トシリズマブBS点滴静注200 mg「MA」/トシリズマブBS点滴静注400 mg「MA」 | 販売会社：持田製薬 | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：承認（2026年3月） |
効能・効果等／備考／使用目的：○キャッスルマン病に伴う諸症状及び検査所見（C反応性タンパク高値、フィブリノーゲン高値、赤血球沈降速度亢進、ヘモグロビン低値、アルブミン低値、全身倦怠感）の改善。ただし、リンパ節の摘除が適応とならない患者に限る。○悪性腫瘍治療に伴うサイトカイン放出症候群を効能・効果とするバイオ後続品【一部抜粋】 | |||
| 一般名／一般的名称：ボニコグ アルファ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ボンベンディ静注用1300 | 販売会社：武田薬品工業 | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2026年2月） |
効能・効果等／備考／使用目的：von Willebrand病患者における出血傾向の抑制を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量医薬品【希少疾病用医薬品】 | |||
| 一般名／一般的名称：リツキシマブ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：リツキサン点滴静注100 mg/リツキサン点滴静注500 mg | 販売会社：全薬工業 | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2026年2月） |
効能・効果等／備考／使用目的：自己免疫性溶血性貧血を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【事前評価済公知申請】 | |||
| 一般名／一般的名称：ロペグインターフェロン アルファ－２ｂ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ベスレミ皮下注250 µgシリンジ/ベスレミ皮下注500 µgシリンジ | 販売会社：ファーマエッセンシアジャパン | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2026年2月） |
効能・効果等／備考／使用目的：真性多血症（既存治療が効果不十分又は不適当な場合に限る）を効能・効果とする新用量医薬品 | |||
| 一般名／一般的名称：モスネツズマブ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ルンスミオ皮下注5 mg/ルンスミオ皮下注45 mg | 販売会社：中外製薬 | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：承認（2025年12月） |
効能・効果等／備考／使用目的：再発又は難治性の濾胞性リンパ腫を効能・効果とする新投与経路医薬品 | |||
| 一般名／一般的名称：タグラキソフスプ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：エルゾンリス点滴静注1000 µg | 販売会社：日本新薬 | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：承認（2025年12月） |
効能・効果等／備考／使用目的：芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品】 | |||
| 一般名／一般的名称：タファシタマブ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ミンジュビ点滴静注用200 mg | 販売会社：インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：承認（2025年12月） |
効能・効果等／備考／使用目的：再発又は難治性の濾胞性リンパ腫を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品】 | |||
| 一般名／一般的名称：アパダムターゼ アルファ（遺伝子組換え）／シナキサダムターゼ アルファ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：アジンマ静注用1500 | 販売会社：武田薬品工業 | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2025年12月） |
効能・効果等／備考／使用目的：先天性血栓性血小板減少性紫斑病を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量医薬品【希少疾病用医薬品】 | |||
| 一般名／一般的名称：ベネトクラクス | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ベネクレクスタ錠10 mg/ベネクレクスタ錠50 mg/ベネクレクスタ錠100 mg | 販売会社：アッヴィ | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2025年11月） |
効能・効果等／備考／使用目的：慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | |||
| 一般名／一般的名称：ダラツムマブ（遺伝子組換え）・ボルヒアルロニダーゼ アルファ（遺伝子組換え) | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ダラキューロ配合皮下注 | 販売会社：ヤンセンファーマ | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2025年11月） |
効能・効果等／備考／使用目的：高リスクのくすぶり型多発性骨髄腫における進展遅延を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | |||
| 一般名／一般的名称：アテゾリズマブ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：テセントリク点滴静注840 mg/テセントリク点滴静注1200 mg | 販売会社：中外製薬 | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2025年9月） |
効能・効果等／備考／使用目的：再発又は難治性の節外性NK/T細胞リンパ腫・鼻型を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | |||
| 一般名／一般的名称：ガリウム（68Ga）ジェネレータ | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ガリアファーム68Ge/68Gaジェネレータ | 販売会社：Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：承認（2025年9月） |
効能・効果等／備考／使用目的：陽電子放出断層撮影（PET）イメージングのために承認された被標識用製剤のガリウム（68Ga）標識を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 | |||
| 一般名／一般的名称：デノスマブ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：デノスマブBS皮下注120 mgRM「F」 | 販売会社：富士製薬工業 | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：承認（2025年9月） |
効能・効果等／備考／使用目的：多発性骨髄腫による骨病変及び固形癌骨転移による骨病変を効能・効果とするバイオ後続品 | |||
| 一般名／一般的名称：ダモクトコグ アルファ ペゴル（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ジビイ静注用500/ジビイ静注用1000/ジビイ静注用2000/ジビイ静注用3000 | 販売会社：バイエル薬品 | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2025年9月） |
効能・効果等／備考／使用目的：血液凝固第Ⅷ因子欠乏患者における出血傾向の抑制を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量医薬品 | |||
| 一般名／一般的名称：ピルトブルチニブ | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ジャイパーカ錠50 mg/ジャイパーカ錠100 mg | 販売会社：日本イーライリリー | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2025年9月） |
効能・効果等／備考／使用目的：他のBTK阻害剤に抵抗性又は不耐容の再発又は難治性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）を効能・効果とする新効能医薬品 | |||
| 一般名／一般的名称：アバトロンボパグマレイン酸塩 | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ドプテレット錠20 mg | 販売会社：Swedish Orphan Biovitrum Japan | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2025年8月） |
効能・効果等／備考／使用目的：持続性及び慢性免疫性血小板減少症を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | |||
| 一般名／一般的名称：アカラブルチニブマレイン酸塩水和物 | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：カルケンス錠100 mg | 販売会社：アストラゼネカ | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2025年8月） |
効能・効果等／備考／使用目的：マントル細胞リンパ腫を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | |||
| 一般名／一般的名称：エルラナタマブ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：エルレフィオ皮下注44 mg/エルレフィオ皮下注76 mg | 販売会社：ファイザー | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2025年6月） |
効能・効果等／備考／使用目的：再発又は難治性の多発性骨髄腫（標準的な治療が困難な場合に限る）を効能・効果とする新用量医薬品【希少疾病用医薬品】 | |||