更新日：2026年9月24日
血液領域で、2021年以降に承認された医療用医薬品・再生医療等製品・診断薬です。診断薬は2020年以前承認分も含みます。一般名、販売名、販売会社、効能・効果などのキーワードで検索可能です。※掲載情報は承認時のものです。
絞り込み検索条件
| 一般名／一般的名称 | 販売名 | 販売会社 | 承認・一変＊ |
|---|---|---|---|
| ※クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます | ＊適応追加など 一部変更承認 |
| 一般名／一般的名称：メトトレキサート | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：注射用メソトレキセート5 mg/注射用メソトレキセート50 mg | 販売会社：ファイザー | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2026年9月） |
効能・効果等／備考／使用目的：造血幹細胞移植時の移植片対宿主病の抑制を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【事前評価済公知申請】 | |||
| 一般名／一般的名称：エプコリタマブ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：エプキンリ皮下注4 mg/エプキンリ皮下注48 mg | 販売会社：ジェンマブ | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2026年9月） |
効能・効果等／備考／使用目的：再発又は難治性の濾胞性リンパ腫を効能・効果とする新用量医薬品 | |||
| 一般名／一般的名称：テクリスタマブ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：テクベイリ皮下注30 mg/テクベイリ 皮下注153 mg | 販売会社：ヤンセンファーマ | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2026年9月） |
効能・効果等／備考／使用目的：再発又は難治性の多発性骨髄腫を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【希少疾病用医薬品】 | |||
| 一般名／一般的名称：アザシチジン | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：オヌレグ錠150 mg/オヌレグ錠200 mg | 販売会社：ブリストル・マイヤーズスクイブ | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：承認（2026年8月） |
効能・効果等／備考／使用目的：急性骨髄性白血病における維持療法を効能・効果とする新投与経路医薬品【希少疾病用医薬品】 | |||
| 一般名／一般的名称：マルスタシマブ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ヒムペブジ皮下注150 mgペン | 販売会社：ファイザー | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2026年8月） |
効能・効果等／備考／使用目的：①血液凝固第Ⅷ因子又は第Ⅸ因子に対するインヒビターを保有する先天性血友病患者における出血傾向の抑制を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 ②血液凝固第Ⅷ因子又は第Ⅸ因子に対するインヒビターを保有しない先天性血友病患者における出血傾向の抑制を効能・効果とする新用量医薬品【①希少疾病用医薬品】 | |||
| 一般名／一般的名称：ロペグインターフェロン アルファ－２ｂ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ベスレミ皮下注250 µg シリンジ/ベスレミ皮下注500 µg シリンジ | 販売会社：ファーマエッセンシアジャパン | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2026年8月） |
効能・効果等／備考／使用目的：本態性血小板血症を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | |||
| 一般名／一般的名称：フルダラビンリン酸エステル | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：フルダラ静注用50 mg | 販売会社：サノフィ | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2026年8月） |
効能・効果等／備考／使用目的：同種造血幹細胞移植の前治療を効能・効果とする新効能医薬品【事前評価済公知申請】 | |||
| 一般名／一般的名称：ペグフィルグラスチム（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ペグフィルグラスチムBS皮下注3.6 mg「GRP」 | 販売会社：グローバルレギュラトリーパートナーズ | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：承認（2026年8月） |
効能・効果等／備考／使用目的：がん化学療法による発熱性好中球減少症の発症抑制を効能・効果とするバイオ後続品 | |||
| 一般名／一般的名称：シルタカブタゲン オートルユーセル | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：カービクティ点滴静注 | 販売会社：ヤンセンファーマ | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2026年7月） |
効能・効果等／備考／使用目的：本品は、患者末梢血由来のT細胞に、遺伝子組換えレンチウイルスベクターを用いて、BCMAを特異的に認識するCARを導入した再生医療等製品である。本品は、免疫調節薬、プロテアソーム阻害剤及び抗CD38モノクローナル抗体製剤を含む3つ以上の前治療歴を有する再発又は難治性の多発性骨髄腫を適応対象として令和4年9月に承認されている。本申請により、免疫調節薬及びプロテアソーム阻害剤を含む1つ以上の前治療歴を有するレナリドミド難治性の再発又は難治性の多発性骨髄腫が本品の適用対象に追加された。（希少疾病用再生医療等製品） | |||
| 一般名／一般的名称：リルザブルチニブ | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ウェイリズ錠400 mg | 販売会社：サノフィ | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：承認（2026年6月） |
効能・効果等／備考／使用目的：持続性及び慢性免疫性血小板減少症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品】 | |||
| 一般名／一般的名称：エリグルスタット酒石酸塩 | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：サデルガカプセル25 mg | 販売会社：サノフィ | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：承認（2026年6月） |
効能・効果等／備考／使用目的：ゴーシェ病の諸症状（貧血、血小板減少症、肝脾腫及び骨症状）の改善を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量・剤形追加に係る医薬品【希少疾病用医薬品】 | |||
| 一般名／一般的名称：エリグルスタット酒石酸塩 | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：サデルガカプセル100 mg | 販売会社：サノフィ | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2026年6月） |
効能・効果等／備考／使用目的：ゴーシェ病の諸症状（貧血、血小板減少症、肝脾腫及び骨症状）の改善を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量・剤形追加に係る医薬品【希少疾病用医薬品】 | |||
| 一般名／一般的名称：イサツキシマブ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：サークリサ皮下注1,400 mg | 販売会社：サノフィ | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：承認（2026年6月） |
効能・効果等／備考／使用目的：多発性骨髄腫を効能・効果とする新投与経路医薬品 | |||
| 一般名／一般的名称：タファシタマブ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ミンジュビ点滴静注用200 mg | 販売会社：インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2026年6月） |
効能・効果等／備考／使用目的：再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【希少疾病用医薬品】 | |||
| 一般名／一般的名称：トアルクエタマブ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：タービー皮下注3 mg/タービー皮下注40 mg | 販売会社：ヤンセンファーマ | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2026年6月） |
効能・効果等／備考／使用目的：再発又は難治性の多発性骨髄腫（標準的な治療が困難な場合に限る）を効能・効果とする新用量医薬品【希少疾病用医薬品】 | |||
| 一般名／一般的名称：テクリスタマブ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：テクベイリ皮下注30 mg/テクベイリ皮下注153 mg | 販売会社：ヤンセンファーマ | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2026年6月） |
効能・効果等／備考／使用目的：再発又は難治性の多発性骨髄腫（標準的な治療が困難な場合に限る）を効能・効果とする新用量医薬品【希少疾病用医薬品】 | |||
| 一般名／一般的名称：アレムツズマブ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：マブキャンパス点滴静注30 mg | 販売会社：サノフィ | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2026年5月） |
効能・効果等／備考／使用目的：T細胞性前リンパ球性白血病を効能・効果とする新効能医薬品【事前評価済公知申請】 | |||
| 一般名／一般的名称：リソカブタゲン マラルユーセル | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ブレヤンジ静注 | 販売会社：ブリストル・マイヤーズスクイブ | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2026年4月） |
効能・効果等／備考／使用目的：本品は、患者末梢血由来のCD4陽性T細胞及びCD8陽性T細胞に、遺伝子組換えレンチウイルスベクターを用いて、CD19を標的とするCARを導入した再生医療等製品である。本品は、以下を適用対象として承認されている。・2021年３月：再発又は難治性の大細胞型B細胞リンパ腫、再発又は難治性の濾胞性リンパ腫（Grade 3B）に対する三次治療以降 ・2022年12月：再発又は難治性の大細胞型B細胞リンパ腫及び濾胞性リンパ腫（Grade 3B）に対する二次治療 ・2024年8月：再発又は難治性の濾胞性リンパ腫（Grade １、２、３A）に対する三次治療以降、及び再発又は難治性の高リスク濾胞性リンパ腫（Grade １、２、３A）に対する二次治療 本申請により、再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫に対する二次治療以降及び再発又は難治性の辺縁帯リンパ腫に対する三次治療以降が適用対象として追加された。（希少疾病用再生医療等製品） | |||
| 一般名／一般的名称：モスネツズマブ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ルンスミオ皮下注5 mg/ルンスミオ皮下注45 mg | 販売会社：中外製薬 | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2026年3月） |
効能・効果等／備考／使用目的：以下の再発又は難治性の大細胞型B細胞リンパ腫。びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、高悪性度B細胞リンパ腫、再発又は難治性の濾胞性リンパ腫を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | |||
| 一般名／一般的名称：ポラツズマブ ベドチン（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ポライビー点滴静注用30 mg/ポライビー点滴静注用140 mg | 販売会社：中外製薬 | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2026年3月） |
効能・効果等／備考／使用目的：以下の大細胞型B細胞リンパ腫。びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、高悪性度B細胞リンパ腫、再発又は難治性の濾胞性リンパ腫を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | |||