更新日：2026年7月16日
血液領域で、2021年以降に承認された医療用医薬品・再生医療等製品・診断薬です。診断薬は2020年以前承認分も含みます。一般名、販売名、販売会社、効能・効果などのキーワードで検索可能です。※掲載情報は承認時のものです。
絞り込み検索条件
| 一般名／一般的名称 | 販売名 | 販売会社 | 承認・一変＊ |
|---|---|---|---|
| ※クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます | ＊適応追加など 一部変更承認 |
| 一般名／一般的名称：リルザブルチニブ | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ウェイリズ錠400 mg | 販売会社：サノフィ | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：承認（2026年6月） |
効能・効果等／備考／使用目的：持続性及び慢性免疫性血小板減少症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品】 | |||
| 一般名／一般的名称：エリグルスタット酒石酸塩 | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：サデルガカプセル25 mg | 販売会社：サノフィ | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：承認（2026年6月） |
効能・効果等／備考／使用目的：ゴーシェ病の諸症状（貧血、血小板減少症、肝脾腫及び骨症状）の改善を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量・剤形追加に係る医薬品【希少疾病用医薬品】 | |||
| 一般名／一般的名称：エリグルスタット酒石酸塩 | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：サデルガカプセル100 mg | 販売会社：サノフィ | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2026年6月） |
効能・効果等／備考／使用目的：ゴーシェ病の諸症状（貧血、血小板減少症、肝脾腫及び骨症状）の改善を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量・剤形追加に係る医薬品【希少疾病用医薬品】 | |||
| 一般名／一般的名称：イサツキシマブ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：サークリサ皮下注1,400 mg | 販売会社：サノフィ | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：承認（2026年6月） |
効能・効果等／備考／使用目的：多発性骨髄腫を効能・効果とする新投与経路医薬品 | |||
| 一般名／一般的名称：タファシタマブ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ミンジュビ点滴静注用200 mg | 販売会社：インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2026年6月） |
効能・効果等／備考／使用目的：再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【希少疾病用医薬品】 | |||
| 一般名／一般的名称：トアルクエタマブ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：タービー皮下注3 mg/タービー皮下注40 mg | 販売会社：ヤンセンファーマ | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2026年6月） |
効能・効果等／備考／使用目的：再発又は難治性の多発性骨髄腫（標準的な治療が困難な場合に限る）を効能・効果とする新用量医薬品【希少疾病用医薬品】 | |||
| 一般名／一般的名称：テクリスタマブ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：テクベイリ皮下注30 mg/テクベイリ皮下注153 mg | 販売会社：ヤンセンファーマ | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2026年6月） |
効能・効果等／備考／使用目的：再発又は難治性の多発性骨髄腫（標準的な治療が困難な場合に限る）を効能・効果とする新用量医薬品【希少疾病用医薬品】 | |||
| 一般名／一般的名称：アレムツズマブ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：マブキャンパス点滴静注30 mg | 販売会社：サノフィ | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2026年5月） |
効能・効果等／備考／使用目的：T細胞性前リンパ球性白血病を効能・効果とする新効能医薬品【事前評価済公知申請】 | |||
| 一般名／一般的名称：リソカブタゲン マラルユーセル | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ブレヤンジ静注 | 販売会社：ブリストル・マイヤーズスクイブ | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2026年4月） |
効能・効果等／備考／使用目的：本品は、患者末梢血由来のCD4陽性T細胞及びCD8陽性T細胞に、遺伝子組換えレンチウイルスベクターを用いて、CD19を標的とするCARを導入した再生医療等製品である。本品は、以下を適用対象として承認されている。・2021年３月：再発又は難治性の大細胞型B細胞リンパ腫、再発又は難治性の濾胞性リンパ腫（Grade 3B）に対する三次治療以降 ・2022年12月：再発又は難治性の大細胞型B細胞リンパ腫及び濾胞性リンパ腫（Grade 3B）に対する二次治療 ・2024年8月：再発又は難治性の濾胞性リンパ腫（Grade １、２、３A）に対する三次治療以降、及び再発又は難治性の高リスク濾胞性リンパ腫（Grade １、２、３A）に対する二次治療 本申請により、再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫に対する二次治療以降及び再発又は難治性の辺縁帯リンパ腫に対する三次治療以降が適用対象として追加された。（希少疾病用再生医療等製品） | |||
| 一般名／一般的名称：モスネツズマブ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ルンスミオ皮下注5 mg/ルンスミオ皮下注45 mg | 販売会社：中外製薬 | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2026年3月） |
効能・効果等／備考／使用目的：以下の再発又は難治性の大細胞型B細胞リンパ腫。びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、高悪性度B細胞リンパ腫、再発又は難治性の濾胞性リンパ腫を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | |||
| 一般名／一般的名称：ポラツズマブ ベドチン（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ポライビー点滴静注用30 mg/ポライビー点滴静注用140 mg | 販売会社：中外製薬 | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2026年3月） |
効能・効果等／備考／使用目的：以下の大細胞型B細胞リンパ腫。びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、高悪性度B細胞リンパ腫、再発又は難治性の濾胞性リンパ腫を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | |||
| 一般名／一般的名称：トシリズマブ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：トシリズマブBS点滴静注80 mg「MA」/トシリズマブBS点滴静注200 mg「MA」/トシリズマブBS点滴静注400 mg「MA」 | 販売会社：持田製薬 | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：承認（2026年3月） |
効能・効果等／備考／使用目的：○キャッスルマン病に伴う諸症状及び検査所見（C反応性タンパク高値、フィブリノーゲン高値、赤血球沈降速度亢進、ヘモグロビン低値、アルブミン低値、全身倦怠感）の改善。ただし、リンパ節の摘除が適応とならない患者に限る。○悪性腫瘍治療に伴うサイトカイン放出症候群を効能・効果とするバイオ後続品【一部抜粋】 | |||
| 一般名／一般的名称：ボニコグ アルファ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ボンベンディ静注用1300 | 販売会社：武田薬品工業 | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2026年2月） |
効能・効果等／備考／使用目的：von Willebrand病患者における出血傾向の抑制を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量医薬品【希少疾病用医薬品】 | |||
| 一般名／一般的名称：リツキシマブ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：リツキサン点滴静注100 mg/リツキサン点滴静注500 mg | 販売会社：全薬工業 | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2026年2月） |
効能・効果等／備考／使用目的：自己免疫性溶血性貧血を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【事前評価済公知申請】 | |||
| 一般名／一般的名称：ロペグインターフェロン アルファ－２ｂ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ベスレミ皮下注250 µgシリンジ/ベスレミ皮下注500 µgシリンジ | 販売会社：ファーマエッセンシアジャパン | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2026年2月） |
効能・効果等／備考／使用目的：真性多血症（既存治療が効果不十分又は不適当な場合に限る）を効能・効果とする新用量医薬品 | |||
| 一般名／一般的名称：アパダムターゼ アルファ（遺伝子組換え）／シナキサダムターゼ アルファ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：アジンマ静注用1500 | 販売会社：武田薬品工業 | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2025年12月） |
効能・効果等／備考／使用目的：先天性血栓性血小板減少性紫斑病を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量医薬品【希少疾病用医薬品】 | |||
| 一般名／一般的名称：モスネツズマブ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ルンスミオ皮下注5 mg/ルンスミオ皮下注45 mg | 販売会社：中外製薬 | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：承認（2025年12月） |
効能・効果等／備考／使用目的：再発又は難治性の濾胞性リンパ腫を効能・効果とする新投与経路医薬品 | |||
| 一般名／一般的名称：タグラキソフスプ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：エルゾンリス点滴静注1000 µg | 販売会社：日本新薬 | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：承認（2025年12月） |
効能・効果等／備考／使用目的：芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品】 | |||
| 一般名／一般的名称：タファシタマブ（遺伝子組換え） | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ミンジュビ点滴静注用200 mg | 販売会社：インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：承認（2025年12月） |
効能・効果等／備考／使用目的：再発又は難治性の濾胞性リンパ腫を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品】 | |||
| 一般名／一般的名称：ベネトクラクス | 販売名（クリックすると外部サイト（PMDAサイト）を開きます）：ベネクレクスタ錠10 mg/ベネクレクスタ錠50 mg/ベネクレクスタ錠100 mg | 販売会社：アッヴィ | 承認・一変（適応追加など一部変更承認）：一変（2025年11月） |
効能・効果等／備考／使用目的：慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | |||