2026年8月の注目論文（Vol. 1）
柴山浩彦（国立病院機構 大阪医療センター 血液内科科長／輸血療法部長）
2026.08.06
血液専門医である「Hematopaseo」のアドバイザリーボードメンバーが、血液領域の最新論文から注目すべきものをピックアップ。2026年8月分（Vol. 1）は、柴山浩彦氏が担当します。
Teclistamab in Multiple Myeloma with One to Three Previous Lines of Therapy.
N Engl J Med. 2026 May 29. doi: 10.1056/NEJMoa2603870. Online ahead of print
Touzeau C, Mina R, Quach H, Hungria V, Bhutani D, Chen W, Kumar S, Chaulagain C, Dimopoulos MA, Bahlis NJ, Maral S, van de Donk NWCJ, Schmidt Filho J, Saja K, Teipel R, Ando M, Roeloffzen W, Annibali O, Augustson B, Botta C, Delforge M, Bourgeois E, Buda G, Hus M, Perrot A, Preis M, Beksac M, Pour L, Farmer S, Nunes M, Oriol A, Melchardt T, Hu Y, Flogegard M, Wang D, Pei L, Wroblewski S, Aries IM, Quijano Carde NA, Perova T, de Jager T, Yeh TM, Vanquickelberghe V, Shah P, Chastain K, Kobos R, Carson R, Landgren O
ここに注目！
本試験（MajesTEC-9）は、抗CD38抗体およびレナリドミドを含む1～3ラインの治療歴を有する再発・難治性多発性骨髄腫患者（RRMM）593例を対象とした国際第Ⅲ相ランダム化比較試験である。患者はBCMA/CD3二重特異性抗体であるテクリスタマブ単剤群と、医師選択によるPVd（ポマリドミド・ボルテゾミブ・デキサメタゾン）またはKd（カルフィルゾミブ・デキサメタゾン）群に1:1で割り付けられた。主要評価項目は独立判定による無増悪生存期間（PFS）であった。
追跡期間中央値17.3カ月時点で、18カ月PFS率はテクリスタマブ群69.8％、対照群26.9％と有意に改善し（HR 0.29、95％CI: 0.23–0.38、P<0.001）、完全奏効（CR）以上の割合も65.9％対16.8％と大幅に高かった。また、18カ月全生存率（OS）は79.2％対68.6％で、死亡リスクも40％低下した（HR 0.60、95％CI: 0.43–0.83、P=0.002）。一方、安全性ではGrade 3/4感染症がテクリスタマブ群で41.6％と対照群（29.0％）より高頻度であり、サイトカイン放出症候群（CRS）は66.0％に認められ、その多くはGrade 1～2であった。ICANSは4.1％に認められた。
本試験は、早期RRMMにおいて、テクリスタマブ単剤が従来の標準治療よりもPFS、OSおよび深い奏効を有意に改善することを示した初めての第Ⅲ相試験である。一方で感染症リスクは依然として重要な課題であり、抗菌薬予防投与や免疫グロブリン補充など適切な感染対策を併用しながら治療を行うことが重要と考えられる。